浸渍试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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西安航空动力股份有限公司材料检测研究中心

检测项：低倍组织检测样品：钛和钛合金标准：高温合金横向低倍组织酸浸试验法GB/T14999.2-1994

检测项：显微组织检测样品：钛和钛合金标准：高温合金棒材纵向低倍组织酸浸试验方法GB/T14999.1-1994

检测项：塔形发纹检验检测样品：金属材料标准：钢材塔形发纹酸浸检验方法 GB/T 15711-1995

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：抗拉强度检测样品：焊接接头和焊接试样标准：热浸镀锌覆层试验方法 JIS H 0401-2007

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

检测项：耐漂白色牢度检测样品：纺织品及服装标准：水浸色牢度试验法 IWS TM 6-2002

检测项：耐水色牢度检测样品：皮革制品标准：皮革水浸色牢度试验法 BS EN ISO 11642-1998

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

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汕头出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：耐唾液色牢度检测样品：纺织品、服装标准：纺织品色牢度试验第E01部分：耐水浸色牢度 ISO 105-E01：2013

检测项：银检测样品：石材标准：铜精矿化学分析方法金和银的测定火焰原子吸收法和火试金法GB/T 3884.2-2012

机构所在地：广东省汕头市更多相关信息>>

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南阳市爆炸与火灾安全防范重点实验室

检测项：密封外壳的降压试验检测样品：充砂型电气设备标准：IEC60079-6:2004爆炸性气体环境用电气设备第6部分：油浸型“O”

检测项：非密封外壳过压试验检测样品：充砂型电气设备标准：IEC60079-6:2004爆炸性气体环境用电气设备第6部分：油浸型“O”

检测项：密封外壳的过压试验检测样品：充砂型电气设备标准：IEC60079-6:2004爆炸性气体环境用电气设备第6部分：油浸型“O”

机构所在地：河南省南阳市更多相关信息>>

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上海船舶工艺研究所中国船舶工业无损检测中心

检测项：低倍及宏观断口检测检测样品：铁磁材料标准：4)《高温合金横向低倍组织酸浸试验法》GB/T14999.2-1994

检测项：低倍及宏观断口检测检测样品：铁磁材料标准：4)《高温合金试验方法第2部分：横向低倍组织及缺陷酸浸检验》GB/T14999.2-2012

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东北特钢集团大连特种钢材料检测有限公司

检测项：塔形发纹检测样品：金属制品标准：钢材塔形发纹酸浸试验法 GB/T15711-1995

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上海小糸车灯有限公司检测实验室

检测项：镀铝件水浸检测样品：标准：用于照明系的金属涂层(GM9984263 DEC2004)

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盐城市纤维检验所

检测项：部分参数检测样品：橡胶工业用合成纤维帆布标准：橡胶工业用合成纤维帆布 FZ/T13010-1998

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宁波信泰机械有限公司检测中心

检测项：耐水性测定检测样品：漆与有关的表面涂层标准：1.针对涂装的部件及面板的耐水浸性测试 FLTM BI 104-01-2003

检测项：耐化学品（包括水）检测样品：塑料及塑料制品标准：1.水浸试验 HN 0278-1997

检测项：耐化学药品性的测定检测样品：漆与有关的表面涂层标准：21.金属涂层-铁质材料的热浸电镀层-重量分析法测定单位面积的质量 ISO 1460:1992(E)

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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金标免疫层析分析仪

简介

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西安航空动力股份有限公司材料检测研究中心

北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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